陕西省医疗器械生产许可证代办

陕西省医疗器械生产许可证应提交以下材料：

　　1、医疗器械生产许可申请表

　　2、工艺流程图

　　3、经办人授权证明

　　4、营业执照

　　5、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求

　　6、法定代表人、企业负责人身份证明

　　7、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明

　　8、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表

　　9、生产场地的证明文件

　　10、主要生产设备和检验设备目录

　　11、质量手册和程序文件目录